AS&T Specialist

Major Accountabilities

~ Análisis estadísticos
~ Soporte en proy. de transfer.
~ Soporte en valid. de productos y procesos
~ Analíticas de validación y calificación
~ Transf. de métod.
~ Implementación de nuevas técnicas/tecnologías
~ Optimización de métodos
~ Calificación de equipos
~ Calibración de equipos
~ Gestión de rotura de equipos
~ Implementación de nuevas tecnologías
~ Preparación del plan de calificación de equipos
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)

Key Performance Indicators

~ No hay retraso en el registro y APR / PQR debido a un diseño defectuoso del estudio de estabilidad
~ No hay retrasos críticos en el inicio del estudio: protocolo aprobado disponible a tiempo, almacenamiento rápido de muestras de estabilidad
~ Informes de estudio de estabilidad y documentos de evaluación disponibles a tiempo; apoyo adecuado para las actividades de transferencia de métodos y otros proyectos de transferencia
~Evaluación oportuna y comunicación de excursiones de temperatura de transporte
~ KPI adicionales según se definen dentro del equipo de gestión
~Las muestras y los documentos asociados se entregan a los laboratorios a tiempo.

Work Experience

~Sólidos conocimientos técnicos y científicos de análisis farmacéuticos/químicos/QC/equivalentes

Skills

~Equipo de laboratorio
~Pruebas de control de calidad (QC)
~Muestreo de control de calidad
~Gestión de la Calidad Total
~Gxp
~Habilidades de comunicación
~Estándares de la industria
~Excelencia en el laboratorio
~Habilidades para la toma de decisiones
~Lidiar con la ambigüedad
~Conciencia de sí mismo
~Aprendizaje continuo
~Experiencia tecnológica

Language

Inglés